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質(zhì)量標準

注射用鹽酸丁卡因

作者: 日期:2024-07-27 10:28 人氣:88

注射用鹽酸丁卡因



主要成份本品主要成份為鹽酸丁卡因,無輔料。規(guī)格50mg劑型粉針注射劑適應癥用于硬膜外阻滯、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯、神經(jīng)傳導阻滯、粘膜表面麻醉。批準文號國藥準字H20093220

詳細描述 

用法用量: 

硬膜外阻滯:常用濃度為0.15-0.3%溶液,與鹽酸利多卡因合用,最高濃度為O.3%,一次常用量為40~50mg,極量為80mg。 蛛網(wǎng)膜下腔阻滯:常用其混合液(1%鹽酸丁卡因1ml與10%葡萄糖注射液1ml、3%鹽酸麻黃素1ml混合使用),一次常用量為1Omg,15mg為限量,20mg為極量。 神經(jīng)傳導阻滯:常用濃度0.1%~0.2%,一次常用量為40-50mg,極量為100mg。 粘膜表面麻醉:常用濃度1%,眼科用1%等滲溶液,耳鼻喉科用1-2%溶液,一次限量為40mg。 

注意事項: 

1.本品為酯類局麻藥,過敏反應罕見,與普魯卡因可能有交叉過敏反應,故對普魯卡因或具有對氨基苯甲酸結構的藥物過敏者慎用。

2.大劑量可致心臟傳導系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)出現(xiàn)抑制。

3.藥液不得注入血管內(nèi),注射時需反復抽吸,不可有回血。

4.對小兒、年老體弱、營養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)易出現(xiàn)毒性反應,應減量。

5.肝功能不全,血漿膽堿酯酶活動減弱時應減量。

6.皮膚或粘膜表面損傷、感染嚴重的部位需慎用。

7.椎管內(nèi)麻醉時尤其須調(diào)節(jié)阻滯平面,并隨時觀察血壓和脈搏的變化。

8.神經(jīng)傳導阻滯,硬膜外阻滯以及蛛網(wǎng)膜下腔阻滯,由于使用不當致死已屢見;為了防止中毒、死亡,在用藥期間即使表面粘膜麻醉也應監(jiān)測:①呼吸與循環(huán)系統(tǒng)功能狀態(tài),包括心血管情況。②中樞神經(jīng)活動,興奮或抑制。③胎兒心率。同時對呼吸和循環(huán)等方面的意外,應有預見,覺察及時,防治和搶救得法,沒有時間上延誤。

9.本品的毒性與給藥途徑、給藥速度、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關,必須嚴格操作和管理,控制單位時間內(nèi)的用量,按本說明書的介紹給藥。

10.給予最大用量后應休息3小時以上方準行動。

11.注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒。

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